AB MDR (2017/745) ve IVDR (2017/746) ile Türkiye TITUBB sistemi medikal cihaz düzenlemesini oluşturur.
Sınıflandırma
I, IIa, IIb, III ve in vitro IVD.
EUDAMED
AB cihaz veritabanı.
TÜRKİYE TITUBB
Türk İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası.
Sıkça Sorulan Sorular
CE işareti yeterli mi?
TITUBB kaydı da gerekli.